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奥巴马的访问能否使美印关系超过制药业?

<p>印度和美国在制药行业存在问题两国的制药商将密切关注美国总统巴拉克•奥巴马(Barack Obama)和总理纳伦德拉•莫迪(Narendra Modi)是否可以采取行动,因为前者将于下周作为国家嘉宾访问印度新德里的共和国日庆祝活动问题主要出现在两个方面 - 一方面,Ranbaxy Laboratories Ltd,Sun Pharmaceutical Industries Limited和Wockhardt Ltd等印度制药公司已经从美国食品药品管理局(USFDA)获得批评侵犯知识产权(IPR)和涉嫌篡改数据;另一方面,美国吉利德科学公司和瑞士主要诺华国际股份公司等外国制药公司因其药品被印度拒绝专利USFDA BACKLASH仅在2014年,几家印度制药公司就被办事处警告合规或FDA的制造和产品质量办公室主要针对违反制造规范或未按照通用药品使用费修正案支付年费的违规行为这些公司包括Cadila Pharmaceuticals Ltd,Sun Pharma,Smruthi Organics Ltd和Marck Biosciences Ltd正如华尔街日报报道的那样,自2013年以来,美国监管机构一直在阻止印度仿制药生产商的出口</p><p>而FDA的问题很重要,因为它影响了印度对美国的药品出口,2013年达到450亿美元,或超过印度当年出口到美国的4180亿美元商品的十分之一THE IPR PROBL新兴市场2014年4月,美国贸易代表(USTR)关于知识产权保护的“特别301报告”将印度列入其声称侵犯美国专利法的国家的“优先观察名单”,尽管中国,智利,巴基斯坦等国家印度尼西亚,印度尼西亚,俄罗斯,泰国,委内瑞拉,阿根廷和阿尔及利亚也在名单上,该报告称印度是“运往美国的最大假冒药品来源”</p><p>该报告进一步表示:“报告显示,从10开始在印度市场销售的药品中有40%属于假药,可能对患者的健康和安全构成严重威胁“印度制药行业对指控的反应愤怒在2014年7月发布的一篇论文中,印度制药联盟秘书长DG Shah一个游说团体表示,尽管美国将印度保留在其优先观察名单上,但它已经取消了菲律宾,尽管“自然界几乎没有任何差别”它对印度的投诉与菲律宾有关“不同之处在于印度使用强制许可这是可以理解的,因为菲律宾当地工业没有能力开发和生产仿制药的专利,因此,甚至如果菲律宾想要利用这种灵活性,它就无法使用它</p><p>相反,它使用平行进口来获得负担得起的药品,“Shah在他的论文中称甚至无国界医生/无国界医生组织(MSF)医疗人道主义组织批评(USTR)报告对印度的立场“由于其TRIPS(与贸易有关的知识分子),自2005年以来,印度国内制造商制造和销售任何新基本药物的可负担版本的自由受到限制产权)义务,该国的立法者还试图通过电子设备来平衡健康权和公共健康的必要性将保障措施纳入专利法并限制制药公司滥用专利制度的可能性由于美国贸易代表办公室对印度的国内政策,法律和司法惯例施加压力,这种平衡现在受到威胁,“无国界医生在回应USTR报告上周表示印度政府拒绝了美国制药公司吉利德科学公司对其丙型肝炎药物Sovaldi的专利请求,让当地印度制药公司开始生产一种通用的,未经许可的变种</p><p>早些时候,2013年,印度最高法院否决诺华公司该国癌症药物Glivec的专利并且,即使现在据报道美国公司正在推动印度放宽经营规则,印度也希望自己的官员出现在FDA检查期间 预计奥巴马和莫迪将在本月晚些时候举行会议时提出这些看似棘手的立场,

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